تأیید برای استفاده اضطراری از واکسن ویروس کرونا



تأیید برای استفاده اضطراری از واکسن ویروس کرونا

آغاز ترکیه در روز پنجشنبه یا جمعه از استفاده کرونر از واکسن خریداری شده از چین هنگام انتظار ، آژانس دارویی و دستگاه های پزشکی ترکیه ، تجزیه و تحلیل واکسن تکمیل شده “مجوز اضطراری” داده شد. پس از تأیید ، وزیر کوچا و اعضای کمیته علمی واکسینه می شوند. آژانس دارویی و تجهیزات پزشکی در ترکیه آزمایشاتی را برای یک تاج واکسن کامل “مجوز اضطراری” ارائه داده است. ابتدا ، وزیر بهداشت Fahretin Koca و اعضای کمیته علمی واکسینه می شوند.

استفاده اضطراری چیست؟

اطلاعات زیر در ماده دهم مقررات “تصویب اضطراری (AKO)” برای واکسن ها در حوزه بیماری های عفونی در مقررات صدور مجوز برای محصولات دارویی برای استفاده انسان در مجله رسمی گنجانده شده است. به منظور استفاده از واکسن در موارد استثنایی که سلامت عمومی را به طور جدی به خطر می اندازد ، که توسط سازمان بهداشت جهانی یا وزارتخانه در زمینه بیماری های واگیر پذیرفته شده است و هنوز اطلاعات جامعی در مورد اثر ، ایمنی و کیفیت در دسترس نیست ، آژانس ممکن است ارائه دهد تأیید استفاده اضطراری (AKO) تا زمان ارائه چنین داده ای هیچ برنامه ای برای تغییر در علائم درمانی یک محصول ثبت شده یا افزودن کالای جدید به AKO ارسال نمی شود. اگر تجارت و عملیات مربوط به برنامه مطابق با مفاد راهنمای مربوطه انجام شود ، بر این اساس در این بخشنامه منتشر می شود.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *